锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）通过自主创新研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的ART001，于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的批准，成为中国首个进入人体临床研究（IIT）的非病毒载体体内基因编辑药物。

作为锐正基因的战略合作伙伴，左旋星生物对此表示热烈祝贺，并期待ART001在中美两国的临床试验顺利进行，为患者带来更好的治疗选择。锐正基因成立于2021年7月，专注于全球非病毒载体基因编辑技术及产品的开发与商业化，努力推动以LNP为载体的体内基因编辑药物进入人体临床试验，并已取得行业认可的安全性和有效性数据。

在经过为期24周的临床安全性与药效观察后，锐正基因的ART001展现出了卓越的安全性和药效，展现出“Best-in-Class”药物的潜力，为行业带来了新的希望。

左旋星生物以创新疗法为目标，致力于底层技术的开发与高效生产，专门为核酸药物和细胞基因治疗产品提供优质技术及全面解决方案。凭借领先的硬件设备和先进的技术平台，公司能够提供从质粒构建、mRNA体外转录到mRNA制剂包封和检测的全流程服务。

此外，左旋星在实验室建设及技术能力的合规性方面也获得了专业机构和市场的广泛认可。实验室已通过CMA认证，具备符合全球法规要求的高标准操作规范，从而确保每一份申报资料都符合国家及国际的法规要求。无论在技术开发还是生产过程中，左旋星始终以构建健康未来为己任，助力生物医药行业的持续创新与发展，努力成为行业领先者。

在这一背景下，尊龙凯时人生就博不断推动生物医药的新兴技术与产品的研究与开发，以应对不断变化的市场需求，助力患者尽快获得有效的治疗方案。